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Software para Normas ISO – Informe

Software para Normas ISO

GESTION DEL RIESGO – ISO 31000

GESTION DEL RIESGO – ISO 31000

Todas las organizaciones, grandes o pequeñas, de capital privado o del ámbito publico, industriales o de servicios, se enfrentan a factores internos y externos que le restan certeza a la posibilidad de alcanzar sus objetivos. Este efecto de falta de certeza es lo que se define como “Riesgo” y es inherente a todas las actividades.

Un Riesgo es el efecto de la incertidumbre sobre los objetivos.

NOTA 1 Un efecto es una desviación de aquello que se espera, sea positivo, negativo o ambos.
NOTA 2 Los objetivos pueden tener aspectos diferentes (por ejemplo financieros, salud y seguridad, y metas ambientales) y se pueden aplicar en niveles diferentes (estratégico, en toda la organización, en proyectos, productos y procesos).
NOTA 3 A menudo el riesgo está caracterizado por la referencia a los eventos potenciales y las consecuencias o a una combinación de ellos.
NOTA 4 Con frecuencia, el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluyendo los cambios en las circunstancias) y en la probabilidad de que suceda.
NOTA 5 Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia o probabilidad.

Ante esta situación, las organizaciones deben gestionar el riesgo de manera eficaz para poder asegurar el cumplimiento de sus objetivos estratégicos, y una manera adecuada de hacerlo es siguiendo los lineamientos que define la Norma ISO 31000 – Gestión del Riesgos. Principios y Directrices, la cual provee de los principios, el marco de trabajo (framework) y un proceso destinado a gestionar cualquier tipo de riesgo en una manera transparente, sistemática y creíble dentro de cualquier alcance o contexto.

Así, la Norma ISO 31000 es un excelente complemento para normas de sistemas de gestión, como ISO 9001:2015 o ISO 14001:2015, ya que permite abordar los riesgos pertinentes definidos en el capítulo 6 de ambas normas.

 

ISO 31000 - GESTION DEL RIESGO

ISO 31000 – GESTION DEL RIESGO

 

Este estándar ISO 31000:2009 puede ser utilizada por cualquier organización, de carácter público, privado, sin fines de lucro, asociación, grupo o individuo, y no es específica a alguna industria o sector.

Cuando la gestión del riesgo se implementa y se mantiene de acuerdo con esta norma ISO 31000, le permite a la organización:

  • Aumentar la probabilidad de alcanzar los objetivos;
  • Fomentar la gestión proactiva;
  • Ser consciente de la necesidad de identificar y tratar los riesgos en toda la organización;
  • Cumplir con los requisitos legales y reglamentarios pertinentes y con las normas internacionales;
  • Mejorar la presentación de informes obligatorios y voluntarios;
  • Mejorar el gobierno;
  • Mejorar la confianza y honestidad de las partes involucradas,
  • Establecer una base confiable para la toma de decisiones y la planificación;
  • Mejorar los controles;
  • Asignar y usar eficazmente los recursos para el tratamiento del riesgo;
  • Mejorar la eficacia y la eficiencia operativa;
  • Incrementar el desempeño de la salud y la seguridad, así como la protección ambiental;
  • Mejorar la prevención de pérdidas y la gestión de incidentes;
  • Minimizar las pérdidas;
  • Mejorar el aprendizaje organizacional; y
  • Mejorar la flexibilidad organizacional.

Esta norma está destinada a satisfacer las necesidades de un rango amplio de partes involucradas, incluyendo:

  • a) aquellos responsables del desarrollo de la política de gestión del riesgo dentro de la organización;
  • b) aquellos responsables de garantizar que el riesgo se gestiona eficazmente dentro de la organización como unidad o dentro de un área, proyecto o actividad específicos;
  • c) aquellos que necesitan evaluar la eficacia de una organización en cuanto a la gestión del riesgo; y
  • d) aquellos que desarrollan normas, guías, procedimientos y códigos de práctica que, parcial o totalmente, establecen la manera de gestionar el riesgo dentro del contexto específico de estos documentos.

La norma ISO 31000:2009 establece una serie de principios que deben ser satisfechos para hacer una gestión eficaz del riesgo. Esta Norma Internacional recomienda que las organizaciones desarrollen, implementen y mejoren continuamente un marco de trabajo o estructura de soporte (framework) cuyo objetivo es integrar el proceso de gestión de riesgos en el gobierno corporativo de la organización, planificación y estrategia, gestión, procesos de información, políticas, valores y cultura.

La relación entre los Principios Básicos de la Gestión de Riesgos, el Marco de Trabajo (Framework), así como el Proceso de Gestión del Riesgo desarrollado en la Norma ISO 31000 se resume en la figura siguiente:

GESTION DEL RIESGO

GESTION DEL RIESGO

 

GESTIÓN DEL RIESGO – VOCABULARIO

En el marco de la Gestión de Riesgos, se utilizan conceptos para los cuales es muy importante contar con una adecuada definición. Al respecto, la norma “ISO/Guide 73:2009 Risk management — Vocabulary” proporciona un vocabulario básico para desarrollar un entendimiento común sobre los conceptos de gestión de riesgos y las condiciones, entre entidades y funciones, a través de diferentes aplicaciones y tipos.
En el contexto de la terminología de gestión de riesgos, se pretende que se dará preferencia a las definiciones que figuran en esta guía.

Esta Guía ISO/Guide 73:2009 es genérica y se compila para abarcar el campo general de la gestión de riesgos. Los términos están dispuestos en el orden siguiente:

  • Las disposiciones relacionadas con el riesgo;
  • Los términos relacionados con la gestión de riesgos;
  • Los términos relacionados con el proceso de gestión de riesgos;
  • Las condiciones relacionadas con la comunicación y la consulta;
  • Los términos relacionados con el contexto;
  • Término relacionado con la evaluación de riesgos;
  • Los términos relativos a la identificación de riesgos;
  • Los términos relacionados con el análisis de riesgos;
  • Los términos relativos a la evaluación de riesgos;
  • Los términos relacionados con el tratamiento del riesgo;
  • Las disposiciones relacionadas con el seguimiento y la medición.

PROCESO PARA GESTIÓN DEL RIESGO – APRECIACIÓN DEL RIESGO

Todas las actividades de una organización implican riesgos que se deberían gestionar. El proceso de gestión del riesgo ayuda a tomar decisiones teniendo en cuenta la incertidumbre y la posibilidad de futuros sucesos o circunstancias (previstas o imprevistas) y sus efectos sobre los objetivos acordados.

La gestión del riesgo incluye la aplicación de métodos lógicos y sistemáticos para:

  • Comunicar y consultar a lo largo de este proceso;
  • Establecer del contexto para la identificación, análisis, evaluación, tratamiento del riesgo asociado con cualquier actividad, proceso, función o producto;Realizar el seguimiento y revisar los riesgos;
  • Informar y registrar los resultados de manera apropiada.

 

PROCESO DE GESTION DEL RIESGO

PROCESO DE GESTION DEL RIESGO

 

El Proceso para Gestión del Riesgo que establece la norma ISO 31000 comprende, entre otras, una etapa de Evaluación o Apreciación del Riesgo, que es la parte de la gestión del riesgo que proporciona un proceso estructurado que identifica la manera en que los objetivos pueden resultar afectados, y analiza el riesgo en términos de consecuencias y de sus probabilidades antes de decidir si se necesita un tratamiento adicional.

La apreciación del riesgo trata de dar respuesta a las siguientes cuestiones fundamentales:

  • ¿Qué puede suceder y porque (para la identificación del riesgo)?
  • ¿Cuáles son las consecuencias?
  • ¿Cuál es la probabilidad de su ocurrencia futura?
  • ¿Existen factores que mitiguen las consecuencias del riesgo o que reduzcan la probabilidad del riesgo?

En este punto, resulta de gran utilidad tomar en consideración la norma ISO 31010:2009 Gestión del riesgo – Técnicas de apreciación del riesgo, que proporciona directrices para la selección y aplicación de técnicas sistemáticas para la apreciación o evaluación del riesgo.

Esta norma presenta una serie de técnicas, y hace referencia a otras normas donde se describe con mayor detalle el concepto y la aplicación de algunas de ellas. ISO 31010:2009 no especifica el método de análisis del riesgo que se requiere para una aplicación particular ni hace referencia a todas las técnicas. El hecho de que una técnica no sea mencionada no significa que no sea válida.

La finalidad de la apreciación del riesgo consiste en proporcionar evidencias basadas en información y análisis para tomar decisiones informadas sobre cómo tratar riesgos particulares y cómo hacer la selección entre distintas opciones.

Entre los principales beneficios de realizar la apreciación del riesgo, se incluyen:

  • Comprender el riesgo y su impacto potencial sobre los objetivos;
  • Proporcionar información a las personas que toman decisiones;
  • Contribuir a comprender los riesgos, para ayudar en la selección de las opciones de tratamiento;
  • Identificar a los factores principales que contribuyan a los riesgos, y los puntos débiles en los sistemas y organizaciones;
  • Comparar los riesgos en sistemas, tecnologías o enfoques alternativos;
  • Comunicar los riesgos y las incertidumbres;
  • Ayudar a establecer prioridades;
  • Contribuir a la prevención de incidentes en base a investigaciones posteriores de incidentes;
  • Seleccionar diferentes formas de tratamiento del riesgo;
  • Cumplir los requisitos reglamentarios;
  • Proporcionar información que ayudará a evaluar si se debería aceptar el riesgo cuando se compara con criterios predefinidos;
  • Realizar la apreciación de los riesgos unidos al final de la vida útil.

 

SELECCIÓN DE TÉCNICAS DE APRECIACIÓN DEL RIESGO

Las técnicas descritas en la norma ISO 31010:2009 son las siguientes:

  • Tormenta de ideas
  • Entrevistas estructuradas o semiestructuradas
  • Delphi
  • Listas de ejemplo
  • Análisis de riesgos preliminar (PHA)
  • Estudio de Peligros y Operabilidad – HAZOP
  • Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP)
  • Evaluación del riesgo ambiental
  • Análisis de causas y consecuencias
  • Análisis de casa y efecto
  • Análisis de Capas de Protección (LOPA)
  • Árboles de decisión
  • Análisis de la fiabilidad humana
  • Árbol de fallos y sucesos iniciadores (bow tie)
  • Mantenimiento Centrado en la Fiabilidad (RCM)
  • Análisis de circuitos de fugas
  • Análisis de cadenas de Markov
  • Análisis Qué pasa si
  • Análisis de escenarios
  • Análisis de Impacto de negocio (BIA)
  • Análisis de Causa Raíz (RCA)
  • Análisis de modo y efecto de la falla ( FMEA )
  • Análisis de árbol de fallos
  • Análisis de árbol de eventos
  • Simulación de Monte Carlo
  • Análisis Bayesiano
  • Curvas FN
  • Índices de riesgo
  • Matrices de probabilidad y consecuencia
  • Análisis costo beneficio
  • Análisis de decisión multicriterio (MCDA)

La apreciación del riesgo se puede realizar con diferentes grados de profundidad y de detalle, y utilizando uno o varios de los métodos o técnicas ya mencionados, y que varían desde simples a complejos. La forma de la apreciación y de sus resultados debería ser consecuente con los criterios de riesgo desarrollados como parte del establecimiento del contexto.

En términos generales, las técnicas adecuadas deberían tener las siguientes características:

  • Deberían ser justificables y apropiadas a la situación u organización que se está considerando;
  • Deberían proporcionar resultados de una forma que mejoren la comprensión de la naturaleza del riesgo y de cómo se puede tratar;
  • Deberían poderse utilizar de una manera que sea trazable, reproducible y verificable.

Se deberían dar las razones para la elección de técnicas, en cuanto a la importancia y a la idoneidad. Cuando se integran los resultados procedentes de estudios diferentes, las técnicas utilizadas y los resultados deberían ser comparables.

 
USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION

Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de Gestión Ambiental, Gestión de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional, entre otros según estándares internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, muchas organizaciones recurren a la automatización de las actividades. Para ello se puede emplear alguna de las tantas herramientas tecnológicas existentes en el mercado diseñadas específicamente para administrar de manera integrada, ágil y eficaz, todos los componentes de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, o de Gestión Ambiental ISO 14001:2015, o de Gestión de SSO OHSAS 18001, entre otros.

 

SOFTWARE PARA ISO 9001 - ISO 14001 - OHSAS 18001

SOFTWARE PARA ISO 9001 – ISO 14001 – OHSAS 18001

 

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service.

Mediante nuestra completa guía CÓMO SELECCIONAR UN SOFTWARE PARA ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 esbozamos una serie de pasos a tener en cuenta para la prospección, análisis y elección de una herramienta para sistemas de gestión. Solicítela en FORMA GRATUITA completando nuestro formulario.

 

Bibliografía:

ISO 9001:2015 – Requisitos para sistemas de gestión de la calidad
ISO 9000:2015 – Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario

ISO 31000:2009 – Gestión del Riesgo. Principios y Directrices
ISO/Guide 73:2009 Risk management — Vocabulary
ISO 31010:2009 Gestión del riesgo – Técnicas de apreciación del riesgo

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

Estudios preliminares en la República Argentina indican una prevalencia aproximada de 1: 200. Sin embargo, actualmente se estima que 1 de cada 100 argentinos es celíaco, por lo que habría aproximadamente 400.000 celíacos en el país.

Siendo la dieta libre de gluten el único tratamiento disponible para esta dolencia, el suministro de Alimentos Libres de Gluten (ALG) resulta entonces fundamental.

 

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

ENFERMEDAD CELÍACA (EC) O CELIAQUÍA

La Enfermedad Celíaca (EC) es un trastorno del intestino delgado causado por una respuesta inmunológica compleja al gluten, el cual se encuentra  presente en los alimentos y daña el revestimiento del intestino delgado, lo que a su vez impide que el organismo
digiera y absorba apropiadamente los alimentos.

El resultado es una malnutrición crónica, con una deficiencia de calorías y nutrientes esenciales, como proteínas, vitaminas y minerales.
Los síntomas clásicos de este trastorno están relacionados con la mala absorción de los alimentos que provoca diarrea, retortijones intestinales, hinchazón abdominal y malnutrición, causando pérdida de peso en personas adultas, inhibición del crecimiento en niños, anemia y problemas óseos, entre otras manifestaciones.

El gluten a su vez es una proteína de reserva que se encuentra en el trigo y otros cereales como el centeno, la cebada y la avena. La enfermedad celíaca origina una serie de síntomas de debilidad, pero las personas afectadas pueden recuperarse totalmente si siguen una dieta apropiada sin gluten.

El único tratamiento es una dieta estricta y de por vida con alimentos sin T.A.C.C. El diagnóstico se realiza por serología (detección de marcadores serológicos altamente específicos-“autoanticuerpos”-) y se confirma mediante biopsia intestinal. Jamás se debe comenzar una
dieta Sin T.A.C.C. sin previa biopsia que la justifique.

PROPIEDADES FUNCIONALES DEL GLUTEN
Cuando la harina de trigo, avena, cebada o centeno se mezcla con agua, las proteínas del grano pertenecientes al grupo de las prolaminas, se
unen para formar una red proteica llamada gluten.

En el proceso de panificación, las proteínas del gluten son las responsables de la elasticidad y extensibilidad de la masa, así como de la retención de humedad, siendo cruciales para la obtención de un buen pan. Sin ellas, el pan no poseería la estructura adecuada y tampoco elevaría (no leudaría).

En el horneado, el gluten es el responsable de que los gases de la fermentación se queden retenidos en el interior de la masa, haciendo que esta suba. Después de la cocción, la coagulación del gluten es responsable de que el bollo no se desinfle una vez cocido.

CONCEPTOS MÁS RELEVANTES

Entre los términos y definiciones más relevantes se encuentran:

  • Gluten: fracción proteínica del trigo, el centeno, la cebada y la avena o sus variedades híbridas y derivados de los mismos, que algunas personas no toleran y que es insoluble en agua y en 0,5M NaCl. El gluten es un grupo de proteínas presente en algunos cereales, especialmente en el trigo. Está relacionado también con otros cereales de grano, como el centeno, la cebada y la avena, debido a que estos granos poseen algo de gluten en su composición. Cuando la harina de uno de estos cereales se mezcla con agua, dos proteínas del grano pertenecientes al grupo de las prolaminas, las gliadinas y las glutaminas, se unen para formar una red proteica llamada gluten.
  • Prolaminas: fracción del gluten que puede extraerse con etanol al 40-70%. La prolamina del trigo es la gliadina, la del centeno es la secalina, la de la cebada es la hordeína y la de la avena es la avenina.
  • Contaminación cruzada: se produce cuando un producto sin gluten pierde su estado, ya que entra en contacto con el gluten. Esta puede ocurrir en cualquier etapa de la fabricación de un ALG como consecuencia de formulación incorrecta, secuencia de producción inadecuada, procesos de limpieza y saneamiento deficientes, etc.

CONDICIÓN DE LIBRE DE GLUTEN

De acuerdo a lo establecido en el Código Alimentario Argentino CAA (art. 1383), esta condición se alcanza mediante la presentación por parte del fabricante de los siguientes requisitos:

  • Análisis que avale la condición de “libre de gluten” otorgado por un organismo oficial o entidad con reconocimiento oficial.
  • Programa de buenas prácticas de manufactura libre de gluten (sin T.A.C.C.), con el fin de asegurar la no contaminación con derivados de trigo, avena, cebada y centeno en los procesos, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final.

Nuestro servicio de Consultoría en Implementación y Gestión de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Libres de Gluten permite adaptar los requisitos y pautas de la Ley 26.588 (Ley Celíaca Nacional) a las particulares características de su organización, mediante el diseño de un programa de Buenas Prácticas de Manufactura según lo establecido en la legislación vigente.

Bibliografía:

Guía de Buenas Prácticas de Manufactura Establecimientos Elaboradores de Alimentos Libres de Gluten – Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

PROGRAMA DE ACCESO AL CREDITO Y LA COMPETITIVIDAD – PACC

PROGRAMA DE ACCESO AL CREDITO Y LA COMPETITIVIDAD – PACC

SUBSIDIO PARA CERTIFICACIÓN DE NORMAS EN EMPRESAS PYME DE ARGENTINA

PACC - PROGRAMA DE COFINANCIAMENTO PARA PYMES ARGENTINAS

PACC – PROGRAMA DE COFINANCIAMENTO PARA PYMES ARGENTINAS

El PACC es un Programa de la Subsecretaría de la Pequeña y Mediana Empresa y Desarrollo Regional del Ministerio de Economía y Producción de la República Argentina, financiado con fondos aportados por el Gobierno Argentino, las empresas participantes y el Banco Interamericano de Desarrollo BID.

A través de esta modalidad el Gobierno Argentino permite el acceso a las MiPyMES a servicios profesionales para la implementación y certificación subsidiada de normas de gestión como:

  • ISO 9001 – Sistema de Gestión de la Calidad
  • ISO 14001 – Sistema de Gestión Ambiental
  • OHSAS 18001 – Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional

De esta manera estas inversiones (servicios profesionales, capacitación y bienes de capital) realizadas por las empresas para lograr mejoras en la competitividad, innovación de productos y procesos, ascenso en la escala tecnológica, etc. podrán ser reintegradas por el Programa PACC a través de Aportes No Reembolsables (no deben ser devueltos por la empresa).

SUBSIDIO DE HASTA EL 80% PARA CERTIFICACION DE NORMAS

PACC - PROGRAMA DE COFINANCIAMENTO PARA PYMES ARGENTINAS

PACC – PROGRAMA DE COFINANCIAMENTO PARA PYMES ARGENTINAS

¿Qué se entiende por un Proyecto de Desarrollo Empresarial (PDE)?

Se trata de un conjunto de actividades de asistencia técnica, capacitaciones asociadas y adquisiciones de bienes de capital vinculada, tendiente a alcanzar una mejora competitiva e incremento en la generación de valor agregado de la empresa.

¿Quiénes pueden presentar al Programa PACC?

Las MiPyMES categorizadas de conformidad con lo establecido por la Resolución Nº 24/2001 de la Secretaría PyMEyDR (sus modificatorias y complementarias), siempre que el promedio de las ventas de los últimos 3 años (balances o información contable equivalente), neto de Impuestos y deducido hasta el 50% del valor de las exportaciones que surjan de dicha documentación, no supere los $ 80.000.000.

Por su parte, podrán aplicar al llamado vigente aquellas MiPyMES cuyo código de actividad registrado en AFIP corresponda con los códigos definidos para la presente convocatoria a PDE.
Las MiPyMES, estarán habilitadas a presentar PDE, siempre que no registren deudas fiscales y/o previsionales exigibles por la AFIP.

No serán elegibles las empresas que posean una participación accionaria extranjera superior al 49 % y las que sean importadoras cuya facturación de bienes importados supere el 25% de la facturación total.

Tampoco podrán presentarse aquellas MiPyMES que, de acuerdo al Sistema de Seguimiento de Proyectos (SSP) del Programa, presenten PDE anteriores dados de baja por incumplimientos.

Las MiPyMES, al momento de presentación de un PDE deberán tener 2 años de actividad económica verificable.

Solicite más información en nuestra página web mediante el siguiente enlace:

SUBSIDIO PARA CERTIFICACION DE NORMAS

 

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

 

KIT PARA IMPLEMENTAR ISO 9000

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