Gestión de la Calidad ISO 9001 – Gestión de la Energía ISO 50001 – Gestión de Riesgos ISO 31000 – Gestión Ambiental ISO 14001 – Gestión de SST ISO 45001
RESOLUCIÓN ENRE 0555/2001 – ENTE NACIONAL REGULADOR DE LA ELECTRICIDAD (ARGENTINA)
Mediante la Resolución ENRE N° 0555/2001 se establece que cada agente del Mercado Eléctrico Mayorista – MEM elabore un Sistema de Gestión Ambiental (SGA), el cual deberá estar certificado por un organismo o entidad especializado, según los requisitos definidos por la Norma ISO 14001:2015.
Resolución ENRE 0555/2001 – Ente Nacional Regulador de la Electricidad (Argentina)
Los agentes del Mercado Eléctrico Mayorista – MEM alcanzados por la Resolución ENRE N° 0555/2001son los siguientes:
Generadores
Autogeneradores
Cogeneradores
Transportistas de energía eléctrica en alta tensión
Transportistas por distribución troncal
Distribuidores de jurisdicción federal
Calidad & Gestión cuenta con amplia experiencia en la implementación de sistemas de gestión en organizaciones del mercado energético en Argentina y Brasil, y brinda servicios de Consultoría ISO 14001 con el objetivo de que su organización pueda controlar el impacto ambiental de sus actividades, y así dar cumplimiento a sus requerimientos legales.
Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de Gestión Ambiental, Gestión de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional, Gestión de la Energía, entre otros según estándares internacionales ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, muchas organizaciones recurren a la automatización de las actividades.
El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service (software en la nube).
CÓMO IMPLEMENTAR ISO 50001 – GESTIÓN DE LA ENERGÍA
La Norma Internacional ISO 50001 establece los requisitos para la implementación de un sistema de gestión de la energía, cuya finalidad principal es desarrollar un sistema eficiente de empleo de la Energía en las organizaciones.
Cómo implementar la Norma ISO 50001 – Sistema de Gestion de la Energia
La Norma ISO 50001 Energy Management Systems, publicada por primera vez en junio de 2011, establece los requisitos que debe tener un sistema de gestión de la energía en una organización para ayudarla a mejorar su desempeño energético, aumentar su eficiencia energética y reducir los impactos ambientales, así como a incrementar sus ventajas competitivas dentro de los mercados en los que participan, todo esto sin sacrificio de la productividad.
Esta norma fue publicada oficialmente el 15 de junio de 2011 por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) y fue elaborada por un comité de expertos de más de cuarenta países.
Si bien algunas empresas desarrollan iniciativas de eficiencia energética aisladas, en muchos casos éstas no se mantienen a lo largo del tiempo por lo que los SGE permiten que el monitoreo del uso de la energía se convierta en un componente permanente de las actividades y estrategias de una organización, razón por la cual son una herramienta fundamental en la estrategia organizacional.
El concepto más amplio de eficiencia energética, se refiere a reducir la cantidad de energía (eléctrica y combustibles) que se utiliza para generar un bien o un servicio, sin afectar la calidad de los productos, el confort de los usuarios ni la seguridad de las personas y bienes.
Desde la perspectiva del desarrollo sustentable, la eficiencia energética contribuye a racionalizar la producción y transporte de energía, disminuyendo los impactos a nivel global y local.
Entre los objetivos de la Norma ISO 50001, se pueden mencionar como más relevantes a los siguientes:
Apoyar a las organizaciones en el establecimiento del uso y el consumo de energía más adecuados.
Promover las mejores prácticas de gestión de la energía y reforzar los beneficios con la aplicación de la gestión energética.
Apoyar la evaluación y priorización de la implementación de nuevas tecnologías más eficientes en cuanto al uso de la energía.
Establecer un escenario para la promoción de la eficiencia energética a través de la cadena de suministro.
GESTION DE LA ENERGÍA – GLOSARIO
A fin de contribuir a una adecuada implementación de la Norma Internacional ISO 50001 se define a continuación un glosario con los términos más relevantes para un Sistema de Gestión de Energía:
Objetivo energético: Resultado especificado o logro establecido para cumplir la política energética de la organización, relacionado a mejorar el desempeño energético (3.11 ISO 50001:2011).Política energética: Declaración de la organización de sus intenciones globales y de la dirección de una organización, relativa a su desempeño energético tal como se expresan formalmente por la alta dirección (3.14 ISO 50001:2011).
Revisión energética: Determinación del desempeño energético de la organización basado en datos y demás información conducente a la identificación de oportunidades de mejora. (3.15 ISO 50001:2011).
Sistema de Gestión de Energía (SGE): Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer una política energética y objetivos energéticos, además de los procesos y procedimientos para alcanzar esos objetivos (3.9 ISO 50001:2011).
Usos Significativos de Energía (USEs): Uso de energía calculada para el consumo sustancial de la energía y/o que ofrece considerable potencial para mejorar el desempeño energético (3.27 ISO 50001:2011).
Desempeño energético: Resultados medibles relacionados a la eficiencia energética, uso de la energía y consumo de energía (3.12 ISO 50001:2011).
Eficiencia Energética (EE): Razón u otra relación cuantitativa entre un resultado de desempeño, servicio, bienes o energía y una entrada de energía (3.8 ISO 50001:2011).
Energía: Electricidad, combustibles, vapor, calor, aire comprimido, y otros medios de similares (3.5 ISO 50001:2011).
Equipo de gestión de la energía: Persona(s) responsable(s) de la implementación efectiva de las actividades del sistema de gestión de la energía y para la entrega de mejoras de desempeño energético (3.10 ISO 50001:2011).
Indicador de Desempeño Energético (IDE): Valor cuantitativo o medida del desempeño energético así definido por la organización (3.13 ISO 50001:2011).
Línea Base de Energía (LBE): Referencia(s) cuantitativa(s) que proporciona(n) una base para la comparación del desempeño energético (3.6 ISO 50001:2011).
Meta energética: Requisito del desempeño energético detallado y cuantificable, aplicable a la organización o a partes de ella, que surge del objetivo energético y que necesita ser establecido y cumplido a fin de alcanzar este objetivo (3.17 ISO 50001:2011).
NORMA ISO 50001 – CICLO PDCA
Al igual que otras normas de sistemas de gestión, la norma ISO 50001 se enmarca en el ciclo de mejoramiento continuo PDCA: Planificar (Plan), Hacer (Do), Verificar (Check) y Actuar (Act), estableciéndose requisitos para cada una de estas etapas de la siguiente forma:
Planificar: Se centra en entender el comportamiento energético de la organización para establecer los controles y objetivos necesarios que permitan mejorar el desempeño energético. Capítulo 4.4 Planificación energética.
Hacer: Busca implementar procedimientos y procesos regulares, con el fin de controlar y mejorar el desempeño energético. Capítulo 4.5 Implementación y operación.
Verificar: Consiste en monitorear y medir procesos y productos, en base a las políticas, objetivos y características claves de las operaciones, así como reportar los resultados. Capítulo 4.6 Verificación.
Actuar: Es la toma de acciones para mejorar continuamente el desempeño energético en base a los resultados. Capítulo 4.7 Revisión por la dirección
ETAPAS DE IMPLEMENTACIÓN DE ISO 50001
Cómo implementar la Norma ISO 50001 – Sistema de Gestion de la Energia
RELEVAMIENTO INICIAL DE INFORMACIÓN DE GESTIÓN ENERGÉTICA
Para desarrollar una implementación del SGE de manera exitosa, es muy importante definir el plan de implementación, el cual se efectúa sobre la base de información general acerca de la organización, e información particular sobre su sistema de gestión y sobre sus características energéticas.
Así, en esta etapa se debe contar con la siguiente información:
Información de carácter general de la organización: organigrama, diagrama de procesos, datos de producción del año actual y de años anteriores, etc.
Información sobre los sistemas de gestión existentes: normas implementadas, documentación existente, manuales de gestión, políticas, objetivos, metas, etc.
En cuanto a la información referida a las características energéticas de la organización, se debería contar con:
Diagrama de flujos energéticos.
Consumos de energía año anterior y año actual (valores mensuales y acumulado anual de electricidad, combustibles y otros).
Auditorías o estudios energéticos previos de las instalaciones.
Registros de balances energéticos (fuentes energéticas, usos y consumos).
Iniciativas de eficiencia energética.
Listado de equipos de medición y planes de calibración de los mismos.
Listado de los principales equipos consumidores de energía y planes de mantenimiento de los mismos (descripción equipo, potencia, rendimiento).
Metas actuales de reducción del consumo de energía.
Procedimiento de Control de Equipos de Medición.
PLANIFICACIÓN DEL SGE – ISO 50001
Una vez recopilada la información base de la organización, se debe realizar un análisis de brechas entre la situación actual y los requisitos establecidos en ISO 50001. De esta forma, se identifican los elementos que son factibles de integrar al SGE, así como los elementos que requieren ser desarrollados. Con un análisis de brechas adecuado, la organización podrá estimar los esfuerzos específicos que requiere para la implementación.
Con base en la información existente y el trabajo con las distintas áreas de la organización, se analizan cada uno de los requisitos de ISO 50001, con el fin de determinar las brechas para su cumplimiento, y diseñar un plan de cierre de todas las brechas en el que se asignan responsables y plazos.
Una vez que se cuenta con la declaración de intención de trabajar consistentemente en la gestión de la energía, el primer elemento esencial corresponde a la planificación energética. Ésta consiste en reunir la información de consumo de energía y analizarla, con el fin de identificar los usos significativos de la energía y las variables que lo afectan. Del resultado de la planificación energética, se definen los controles operacionales y las actividades de seguimiento, medición y análisis de la organización. De esta manera, se pueden asociar los requisitos medulares como aquellos requisitos asociados al área operacional y que permitirán la medición de la consiguiente mejora del desempeño energético de una organización.
Su contenido debe ser compatible con la política energética previamente establecida por la empresa y apoyar la mejora continua del propio SGE.
¿Qué indicadores pueden utilizarse para medir el desempeño energético?
¿Dónde se utiliza la energía?
¿Qué oportunidades existen para mejorar el desempeño energético?
¿Cuál es la tendencia de consumo?
Software para administración eficaz de ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001 / 31000
REVISIÓN ENERGÉTICA ISO 50001
La revisión energética es un proceso de identificación de los usos y consumos de energía y sus niveles de eficiencia asociados, utilizando la información de entrada, la Revisión Energética busca alcanzar los siguientes resultados:
Línea base
IDEs
Objetivos
Metas
Planes de acción
La Revisión Energética es considerada una de las etapas más importantes de la implementación y posterior mantenimiento de un SGE.
La revisión energética debe actualizarse a intervalos predefinidos, generalmente anuales, o en los casos que la organización atraviese cambios que afecten de manera relevante el uso y consumo de energía. La sustitución de equipos o sistemas, la modificación de las fuentes de energía consumida y la alteración de los procesos, son ejemplos de cambios que demandarían una nueva revisión energética.
Analizar el uso y consumo de energía de manera que permita orientar los esfuerzos de mejora continua del desempeño energético de la organización para las principales oportunidades existentes.
Como parte de la revisión energética, la organización debe estimar los usos y consumos energéticos futuros. Esta estimación debe realizarse mediante el análisis de la influencia de las diferentes variables en los consumos energéticos identificados.
Los usos significativos de energía (USEs) son aquéllos que tienen un consumo sustancial de energía y/o que ofrecen un alto potencial de mejora en el desempeño, por lo que son los puntos en los que la organización debe enfocar su gestión.
Cabe destacar que la norma ISO 50001 permite que la organización sea quien determine el criterio para definir qué es significativo en ella. Lo más común es calificar como USEs a los procesos, que tienen la mayor porción del consumo de energía o bien, en términos de costo. Además, se pueden incorporar definir USEs donde exista un potencial de mejora en el uso eficiente de la energía.
En cada revisión energética se debe determinar si los usos de energía son significativos o no, por lo que una organización puede contar con una mayor cantidad de USEs, en la medida que aumenta su nivel de madurez en gestión de la energía y ya ha implementado oportunidades de mejora en las áreas con mayores consumos energéticos.
La identificación y priorización de las oportunidades de mejora del desempeño energético, en el marco de la revisión energética, representa uno de los aspectos más relevantes del SGE. Es
responsabilidad del representante de la alta gerencia, apoyado en el equipo de gestión de la energía, el mantener un registro de las oportunidades de ahorro.
La identificación de oportunidades de mejora puede realizarse a través de distintos mecanismos, siendo los más comunes las auditorías energéticas, comentarios realizados por empresas
proveedoras de productos o servicios y observaciones del personal respecto al desempeño de los sistemas o procesos.
LÍNEA BASE E INDICADORES DE DESEMPEÑO ENERGÉTICO
Cómo implementar la Norma ISO 50001 – Sistema de Gestion de la Energia
Los indicadores de desempeño energético (IDE) se utilizan para verificar el desempeño energético de la organización. La comparación del comportamiento de un determinado IDE durante el período de línea de base y después del inicio del funcionamiento del SGE puede determinar, por ejemplo, si las acciones implementadas están produciendo los resultados esperados en términos de mejora del desempeño energético o llamar la atención al hecho de que las mejoras de desempeño energético esperadas no se estén alcanzando.
En general deberían establecerse uno o más IDE para cada uno de los USEs previamente identificados. Estos indicadores se determinan con base en los resultados de la revisión energética, con el fin de que puedan monitorearse en la etapa de verificación.
La línea de base de energía (LBE) es la referencia con la cual se evaluará el desempeño energético de la organización, y puede definirse de manera simple como el comportamiento de los IDEs durante un periodo determinado. Al igual que los IDEs, la determinación de la LBE puede presentar diferentes niveles de complejidad.
El principal desafío que plantea el establecimiento de la LBE consiste en la definición del período observado para su cálculo, ya que debe ser representativo de los usos y consumos típicos de la organización.
DEFINICIÓN DE OBJETIVOS Y METAS ENERGÉTICAS. PLANES DE ACCIÓN
Los objetivos y las metas energéticas surgen con el análisis y priorización de las oportunidades de mejora del desempeño energético identificadas en la revisión energética. Estos objetivos reflejan visiones de largo plazo consistentes con la política energética y deben tener diversas metas asociadas, las que traducen los objetivos en valores mensurables que pueden verificarse a lo largo del tiempo.
La organización deberá establecer objetivos y metas energéticas que tengan la finalidad de mejorar el desempeño energético de la organización. Los objetivos deberán ser documentados y, además, contar con el detalle necesario para asegurar que se alcanzan en los plazos definidos.
Es importante que los objetivos planteados por la organización sean coherentes y consistentes con lo planteado en la política energética, permitiendo transformar dicha política en actuaciones medibles y cuantificables. Asimismo, deben ser conocidos por todos los niveles de la organización.
Los planes de acción indican las actividades, recursos, responsables y plazos necesarios para poder alcanzar los objetivos y metas energéticas, y deben estar en línea con los resultados de la revisión energética. Los planes de acción establecen el compromiso para ejecutar todas las actividades directamente relacionadas con la mejora del desempeño energético de la organización.
SEGUIMIENTO, MEDICIÓN Y ANÁLISIS DEL SGE
La verificación de la mejora del desempeño energético es un aspecto clave del SGE, la que se realiza comparando la evolución de los IDEs con sus respectivas LBEs de forma sistemática.
El seguimiento, medición y análisis está íntimamente ligado al capítulo de control operacional, ya que para comprobar que una determinada actividad se está llevando a cabo correctamente es
necesario realizar las medidas y el seguimiento oportuno. Basado en la revisión energética y en el control operacional, se definirá el método de medición y seguimiento.
Es importante que la organización desarrolle los medios y herramientas necesarias para monitorear, medir y analizar su desempeño energético a través de aquellas operaciones y variables
relacionadas con los usos significativos de la energía. Los controles y sistemas de reporte deben considerar aspectos tales como:
Consumo real vs esperado
Revisión Energética
IDEs
Variables que influyen en el uso de energía
USEs
Eficacia de los planes de acción
Bibliografía:
ISO 50001:2011 – Sistemas de gestión de la energía
DESCARGAR EN FORMATO PDF ARTÍCULOS SOBRE SISTEMAS DE GESTIÓN DE NORMAS ISO
¿CÓMO IMPLEMENTAR UN SGEn ISO 50001 Y REDUCIR COSTOS EN LA ORGANIZACIÓN?
La implementación de un Sistema de Gestión de la Energía – SGEn ISO 50001 implica para la organización establecer un enfoque sistemático hacia la eficiencia energética, que genera de manera directa y demostrable una disminución de costos asociados a sus usos de energía.
Un modelo adecuado de Gestión de la Energía debe tener la capacidad de apoyar la cultura de mejora del desempeño energético, la cual depende del compromiso de todos los niveles de la organización, en especial por parte de la alta dirección, y en muchos casos implica cambios culturales dentro de la organización.
El objetivo de este cambio cultural es permitir a las organizaciones establecer los sistemas y procesos para mejorar continuamente el desempeño energético, incluyendo la eficiencia energética, el uso y el consumo de energía.
GESTIÓN DE LA ENERGÍA – RECOMENDACIONES PARA IMPLEMENTAR ISO 50001
A través de nuestra experiencia, en Calidad & Gestión hemos recopilado una serie de recomendaciones para implementar un SGEn según los requisitos de la Norma ISO 50001, y que ahora ponemos a disposición de nuestros lectores.
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USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION
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EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN EN ISO 9001:2015
El crecimiento de una organización está muy ligado al conocimiento que se tiene sobre ella, especialmente aquello que se está realizando bien o mal dentro de la compañía.
A este respecto, el seguimiento y medición de los procesos es una de las mejores soluciones para tener un control constante de lo que está pasando en la empresa y mejorar lo que no está yendo bien. Todos los datos que arroja una medición es información valiosa para poder tomar decisiones adecuadas y encaminar la organización hacia sus objetivos.
EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN EN ISO 9001:2015
La mejora de procesos es una actividad imprescindible para toda organización, que se debe afrontar mediante acciones cotidianas en las distintas áreas de la empresa, como marketing, distribución, gestión de almacén, producción, etc. El enfoque es hacer las cosas cada vez mejor para que el negocio siga siendo competitivo y pueda ofertar productos o servicios de valor para los clientes.
En este sentido, una de las herramientas de la mejora de procesos para mejorar la gestión es la medición de los procesos, capturando datos del desempeño de los mismos para transformarlos en información y determinar puntos de mejora.
Aquí vale la pena mencionar un pensamiento atribuido a Peter Drucker, abogado y tratadista nacido en Viena, Austria en 1909 y fallecido en Claremont, California, Estados Unidos en 2005, autor de múltiples obras reconocidas mundialmente sobre temas referentes a la gestión de las organizaciones, sistemas de información y sociedad del conocimiento, considerado ampliamente como el padre del management como disciplina:
“Todo lo que se puede medir se puede mejorar»
Peter Drucker
Así, una organización que no realiza mediciones en sus procesos, es una organización que está orientada a no mejorar, si una empresa no aplica un control en sus actividades, es muy probable que estas actividades se terminen descontrolando y si la pérdida de control es relativa a los costos de producción la situación puede llegar a convertirse en muy comprometedora para la viabilidad de la propia empresa.
IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
A fin de medir los procesos, es conveniente identificar cuáles se ejecutan en la empresa y clasificarlos en grandes grupos homogéneos. Una clasificación habitualmente utilizada separa los procesos en dos grandes grupos:
Procesos de negocio: procesos que aportan valor al cliente. Son procesos de negocio, los procesos de marketing, comerciales, de fabricación y distribución.
Procesos de soporte: procesos que no aportan valor al cliente pero que son necesarios para el funcionamiento del negocio, como por ejemplo los relacionados con la administración y organización de la empresa, las tecnologías de la información, recursos humanos, la gestión de reclamos, etc.
Una vez identificados y clasificados los procesos en los grupos principales, se debería establecer qué medir, considerando que en un proceso se pueden medir sus datos intrínsecos, que son capturados directamente en planta y que normalmente se obtienen a partir de sistemas automáticos o de forma manual (número de veces que se repite un evento, cantidad de producto consumida, etc.), y también medir otros datos adicionales, como es la percepción de las personas que trabajan en el proceso y la percepción de los clientes.
La medición de procesos es un paso previo a la elaboración de información para la toma de decisiones. La medición de procesos llevada a cabo con buen criterio, puede proporcionar mucha información de valor, por ejemplo:
Situar el nivel de desempeño de un proceso con respecto al estándar marcado por la organización.
Comparar el nivel de desempeño de un proceso con el equivalente en la competencia.
Conocer el nivel de servicio que se ofrece dentro de la organización y a los clientes.
Saber si la compañía evoluciona hacia un estado mejor, de mayor eficiencia, o todo lo contrario.
Entonces, considerando la importancia que tiene la medición de procesos para una organización, ésta debe prestar especial atención a los recursos que destina a la medición, como lo son los equipos de seguimiento y medición. Tal como lo establece la Norma ISO 9001:2015:
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades La organización debe determinar y proporcionarlos recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos. La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados: a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición realizadas; b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito. La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
Norma ISO 9001:2015
EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN EN ISO 9001:2015
CÓMO CUMPLIR CON EL REQUISITO 7.1.5 DE ISO 9001:2015
Con el propósito de dar un adecuado cumplimiento a este requisito normativo de ISO 9001:2015, el líder de cada proceso debería identificar las etapas o pasos de su proceso en donde se requieren actividades de determinación; como por ejemplo revisiones, seguimientos, inspecciones, pruebas y mediciones.
Una vez identificadas las actividades de determinación, es necesario clarificar si los requisitos requieren de una confirmación metrológica como evidencia de su realización y conformidad; estos requisitos pueden ser:
Legal o reglamentario;
Relacionados con una expectativa del cliente o de una parte interesada;
Considerado por la organización como esencial para dar confianza;
Necesario para un proceso posterior.
Para cumplir con estos requisitos, las actividades de determinación pueden generar evidencias (registros) y requerir equipos de medición y métodos documentados para su realización.
Si la información documentada a retener (registros) es además un requisito solicitado y necesario para la aceptación del producto o servicio por parte del cliente, los dispositivos para el seguimiento y medición y sus registrosdeben sujetarse a controles específicos.
Es conveniente diferenciar entre actividades de determinación que sí requieren control de los equipos de medición y aquellas que no ya que ISO 9001:2015 establece que pueden existir actividades de determinación que no requieran equipos de medición controlados como por ejemplo una inspección visual que compara un estado contra una especificación.
Existen otros casos en que sí se requieran equipos de medición controlados, como por ejemplo:
Un termómetro para controlar la temperatura de conservación del producto.
Un detector de presencia de una línea de montaje (ejemplo de seguimiento).
Un pie de rey para medir el espesor de una pieza.
Un manómetro para medir la presión en líneas de producción.
De este modo se deben establecer los controles para los equipos de medición implicados en las actividades de determinación, como por ejemplo:
Que sean adecuados para el tipo específico de actividades.
Que se les de mantenimiento necesario para asegurarse de su adecuación.
Verificarse o calibrarse comparados con patrones apropiados.
Que sean identificados para mostrar su estado, calibración y control.
Que se protejan contra incidentes que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.
Para los recursos no relacionados con requisitos:
Que sea adecuados para el tipo específico de actividades.
Se les de mantenimiento necesario para asegurarse de su adecuación.
Software para administración eficaz de ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001 / 31000
Habitualmente se usa la palabra equipo o dispositivo indistintamente para referirse a lo mismo. En la norma ISO 9001:2015 se utiliza el término dispositivo, probablemente para distinguirlo con claridad del resto de elementos de infraestructura (6.3). Estos equipos que derivan de las actividades de seguimiento y medición, y el alcance, complejidad, o criterios a utilizar en el control de dichos equipos son directamente dependientes de las características del proceso y el producto.
Así, tal como indica la norma ISO 9001:2015 “la organización debe asegurar la validez y fiabilidad de los resultados”, lo cual implica básicamente mantener en perfectas condiciones de uso estos equipos, requisito que se parece mucho al tratamiento destinado a otros elementos de infraestructura, con la diferencia de que la determinación de la conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidente por simple inspección visual. Por ejemplo, no es posible conocer el nivel de error de una báscula hasta que no se realiza una contrastación de sus resultados con un patrón, para lo cual se debe recurrir a la metrología.
EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN EN ISO 9001:2015
CONCEPTOS METROLÓGICOS Y SU APLICACIÓN EN ISO 9001:2015
Con la finalidad de dar un tratamiento adecuado a este requisito de ISO 9001:2015, es conveniente tener en consideración algunos conceptos metrológicos. Entre los más relevantes se encuentran los siguientes:
3.8.13, Verificación, ISO 9000:2015, Fundamentos y Vocabulario
Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos especificados
Nota 1 a la entrada: La evidencia objetiva necesaria para una verificación puede ser el resultado de una inspección o de otras formas de determinación, como la realización de cálculos alternativos o revisión de documentos.
Nota 2: Las actividades llevadas a cabo para la verificación a veces se llaman un proceso de calificación.
Nota 3: La palabra “verificado” se utiliza para designar el estado correspondiente.
8.3.14, Validación, ISO 9000:2015, Fundamentos y Vocabulario.
Confirmación, a través de la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para un uso específico previsto o aplicación
Nota 1: La evidencia objetiva necesaria para la validación es el resultado de una prueba u otra forma de determinación, como la realización de cálculos alternativos o revisión de documentos
Nota 2: La palabra “validado” se utiliza para designar el estado correspondiente.
Nota 3: Las condiciones de uso para la validación pueden ser reales o simuladas.
3.4.6, Confirmación metrológica, ISO 9000: 2015, Fundamentos y Vocabulario
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición se ajusta a los requisitos para su uso previsto
Nota 1: La confirmación metrológica generalmente incluye calibración o verificación, cualquier ajuste o reparación necesaria, y la posterior recalibración, comparación con los requisitos metrológicos para el uso previsto de los equipos, así como cualquier sellado y etiquetado requerido.
Nota 2: La confirmación metrológica no se consigue hasta que y al menos que la condición física del equipo de medición para el uso previsto ha sido demostrada y documentada.
Nota 3: Los requisitos para el uso previsto incluyen consideraciones tales como rango, la resolución y errores máximos permitidos.
Nota 4: Requisitos metrológicos suelen ser distintos y no se especifican en, los requisitos del producto.
2.39, Calibración, Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM-3ª. Marzo 2009)
Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación. NOTA 1 — Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función de calibración, un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de calibración. En algunos casos, puede consistir en una corrección aditiva o multiplicativa de la indicación con su incertidumbre correspondiente. NOTA 2 — Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida, a menudo llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la calibración. NOTA 3 — Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta definición corresponde a la calibración.
2.40, Jerarquía de calibración, Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM-3ª. Marzo 2009)
Secuencia de calibraciones desde una referencia hasta el sistema de medida final, en la cual el resultado de cada calibración depende del resultado de la calibración precedente. NOTA 1 — La incertidumbre de medida va aumentando necesariamente a lo largo de la secuencia de calibraciones. NOTA 2 — Los elementos de una jerarquía de calibración son patrones y sistemas de medida utilizados según procedimientos de medida. NOTA 3 — En esta definición, la referencia puede ser la definición de una unidad de medida, a través de una realización práctica, un procedimiento de medida o un patrón. NOTA 4 — La comparación entre dos patrones de medida puede considerarse como una calibración si ésta se utiliza para comprobar y, si procede, corregir el valor y la incertidumbre atribuida a uno de los patrones.
2.41, Trazabilidad metrológica, Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM-3ª. Marzo 2009)
Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida
2.42, Cadena de trazabilidad metrológica, Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM-3ª. Marzo 2009)
Sucesión de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medida con una referencia NOTA 1 — Una cadena de trazabilidad metrológica se define mediante una jerarquía de calibración. NOTA 2 — La cadena de trazabilidad metrológica se emplea para establecer la trazabilidad metrológica de un resultado de medida. NOTA 3 — La comparación entre dos patrones de medida puede considerarse como una calibración si ésta se utiliza para comprobar y, si procede, corregir el valor y la incertidumbre de medida atribuida a uno de los patrones.
CONTROLES APLICADOS A LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN
La organización debe decidir la intensidad de los controles aplicados sobre cada equipo, y puede establecer sus propios procedimientos de verificación, manteniendo el rigor técnico necesario para asegurar que los equipos son capaces de cumplir su función, porque el objetivo es asegurar la conformidad del producto y/o servicio.
Entre los elementos básicos del sistema de control de dispositivos de seguimiento y medición se pueden mencionar los siguientes:
Inventario: listado de todos los equipos que se utilizan para medición y una ficha (digital o impresa) para cada equipo. Es conveniente asignar un código o identificación única a cada elemento, el cual deberá estar físicamente sobre el elemento, o bien utilizar cualquier otro método que garantice su identificación fácil e inequívoca.
Ficha de equipo: Documento que describe todas las características relevantes de cada equipo, que puede estar en cualquier tipo de soporte, pero siempre debe estar asociado al equipo o equipos correspondientes.
Controles a realizar: Determinar qué controles de verificación o calibración debe recibir cada equipo, indicando qué se ha de hacer, quién lo ha de hacer (servicio externo o propio), qué procedimientos se han de utilizar, y cada cuánto hay que efectuar los controles.
Criterios de conformidad: En función del uso que se haga de cada equipo, se deben determinar los límites que separan un equipo conforme de otro que no lo es. El resultado de cada verificación o calibración debe ser analizado, y en base a dicho criterio, se debe resolver si el equipo es apto o no para su uso previsto.
Identificación y registro del estado de los equipos: Para asegurar la conformidad del producto, hay que asegurarse de que los equipos de medición (o seguimiento) han sido declarados aptos dentro del sistema. El método más extendido y sencillo es añadir una etiqueta de conformidad o no conformidad a los equipos que han sido verificados o calibrados.
Bibliografía:
ISO 9001:2015 – Requisitos para sistemas de gestión de la calidad ISO 9000:2015, Fundamentos y Vocabulario. Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM-3ª. Marzo 2009).
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¿CÓMO GESTIONAR LOS RIESGOS Y ASEGURAR EL ÉXITO DE LA ORGANIZACIÓN?
Los negocios prosperan por tomar riesgos, pero fallan cuando los riesgos se gestionan de manera ineficaz.
Un Modelo adecuado de Gestión de Riesgos debe tener la capacidad de proporcionar información clave que le permita a tu organización enfrentar con éxito los desafíos que proponen los entornos inciertos, a fin de estar en condiciones de anticipar los problemas para resolverlos de manera eficiente y poder aprovechar las oportunidades cuando éstas se presenten.
La implementación eficaz de la Gestión de Riesgos necesita un proceso de cambio cultural que permita comprender que los responsables de los negocios son responsables, de manera colaborativa, de sus riesgos asociados, favoreciendo un manejo integrado de los negocios y sus riesgos asociados.
CONSULTORIA SOBRE GESTIÓN DE RIESGOS
Calidad & Gestión brinda el Servicio de Consultoría ISO 31000:2018 Gestión de Riesgos con el objetivo de que tu organización pueda controlar el impacto de eventuales riesgos que pueden afectar a su organización, permitiendo administrar su incertidumbre y tomar decisiones considerando aspectos que no son fácilmente visibles.
A través de nuestro Servicio de Consultoría de Gestión de Riesgos, obtendrás respuestas a preguntas tales como:
¿Cuáles riesgos pueden impedir el logro de la estrategia?
¿Cuáles riesgos pueden representar oportunidades?
¿Cuál es la probabilidad de ocurrencia y el impacto de estos riesgos?
¿Qué tratamiento van a recibir?
Solicita nuestro Servicio de Consultoría ISO 31000:2018 Gestión de Riesgos completando nuestro formulario.
USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION
Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de Gestión Ambiental, Gestión de la Calidad, de Salud y Seguridad Ocupacional, Gestión de la Energía, entre otros según estándares internacionales ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, muchas organizaciones recurren a la automatización de las actividades.
El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service (software en la nube).
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