ISO 9001:2015. PREGUNTAS FRECUENTES

ISO 9001:2015. PREGUNTAS FRECUENTES

Ante la publicación de la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015, se destacan una serie de preguntas que con más frecuencia nos encontramos quienes colaboramos con la implementación de Sistemas de Gestión en las organizaciones. A continuación se presenta un resumen de estas preguntas acerca de ISO 9001:2015.

 

ISO 9001:2015 - PREGUNTAS FRECUENTES

ISO 9001:2015 – PREGUNTAS FRECUENTES

 

¿La norma ISO 9001:2015 es relevante para una pequeña empresa con menos de 50 empleados?

Desde luego que la respuesta es SÍ. La versión revisada de la norma es tan relevante para las pequeñas empresas como para las grandes organizaciones multinacionales. Independientemente del tamaño del negocio, esta la Norma ISO 9001:2015 permitirá impulsar la mejora en éste y aumentar la satisfacción de los clientes.

 

¿Cómo definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad?

La nueva versión 2015 de la norma ISO 9001 establece una serie de requisitos para detallar cuál será la extensión que tendrá el Sistema de Gestión de la Calidad de la organización, para lo cual es preciso establecer cuales son los departamentos o áreas de responsabilidad de la organización, lugares relacionados, procesos, actividades, procedimientos, etc. para los que la empresa destina su Sistema de gestión de la Calidad.

Al respecto, la Norma ISO 9001:2015 define además que cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

  1. las cuestiones externas e internas referidas;
  2. los requisitos de las partes interesadas pertinentes; los productos y servicios de la organización.

Este análisis puede significar, por ejemplo, tener en cuentas las siguientes situaciones:

  • Subcontratación
  • Estrategia y reparto
  • Diversos sitios
  • Diferentes centros de servicio
  • Ofrecer a los clientes servicios en sus instalaciones
  • Cooperación para hacer productos y servicios

 

¿De qué manera se pueden establecer las partes interesadas?

La revisión 2015 de la norma ISO 9001, dedica especial importancia al contexto de la organización y a la identificación de las denominadas partes interesadas por la influencia que las mismas tienen en el Sistema de Gestión de la Calidad, por lo que deberán ser consideradas a la hora de realizar la planificación del SGC.

Así, puede considerarse como partes interesadas al conjunto de factores tanto internos como externos que pueden ejercer alguna influencia sobre la organización.

La finalidad de este requisito es asegurar que se consideren las necesidades de las partes interesadas pertinentes, yendo más allá del cliente y del usuario final.

Ejemplos de partes interesadas:

  • Clientes
  • Usuarios finales o beneficiarios
  • Dueños y accionistas de la empresa
  • Banqueros
  • Proveedores externos
  • Empleados y otras personas que trabajen en nombre de la organización
  • Autoridades legales y reglamentarias (locales, regionales, estatal/provincial, Nacionales o internacionales)
  • Entes de control
  • Organizaciones sociales o comunitarias
  • Comercio y asociaciones profesionales
  • Organizaciones no gubernamentales
  • Comunidad local de la organización y actividades de la localidad
  • Competidores

Estas partes interesadas tienen expectativas y requisitos hacia la organización, como por ejemplo:

  • Requerimientos del cliente con respecto a la conformidad
  • Precio de venta
  • Contratos con clientes o proveedores externos
  • Conformidad con códigos y estándares
  • Acuerdos con grupos comunitarios u organizaciones no gubernamentales
  • Legislación aplicable
  • Permisos, licencias u otras formas de autorización
  • Órdenes emitidas por las agencias reguladoras
  • Tratados, convenios y protocolos
  • Requisitos organizativos
  • Principios voluntarios o códigos de conducta
  • Etiquetado voluntario o compromisos ambientales
  • Obligaciones resultantes de acuerdos contractuales con la organización

 

¿Que pasó con la figura del representante de la Dirección en la nueva ISO 9001 versión 2015?

En ISO 9001:2015 ya no se hace mención a la figura del Representante de la Dirección, pero tampoco se la prohíbe, ya que constituye un rol muy importante, pues se ocupa de tareas esenciales tales como garantizar que los procesos del SGC se implementan de manera correcta, llevando el oportuno control de su mantenimiento. Debe también estar al día sobre el funcionamiento del propio sistema y las necesidades que detecte en el mismo.

En este sentido, la nueva norma ISO 9001:2015 requiere a la alta dirección una mayor participación en el sistema de gestión, para que los requisitos se integren en los procesos de las organizaciones y para que la política y los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica de la organización.

 

GESTION DEL RIESGO EN ISO 9001:2015

GESTION DEL RIESGO EN ISO 9001:2015

 

 

¿A qué se refiere ISO 9001:2015 cuando menciona la gestión de riesgos?

El riesgo siempre ha sido una característica de la norma ISO 9001, sin embargo en la versión 2015 se ha vuelto más explícito y aplica a todo el sistema de gestión. Se utiliza un enfoque basado en el riesgo en todo el sistema y requiere que cada organización identifique, planifique y actúe sobre esos riesgos y oportunidades que son pertinentes para el logro de los resultados esperados del sistema de gestión.

En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intención de enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo éste en varias cláusulas como el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificación.

Este tema se trata en forma detallada en el siguiente artículo: ISO 9001:2015. ENFOQUE BASADO EN RIESGOS.

 

¿A qué se refiere ISO 9001:2015 cuando menciona el Liderazgo?

La versión 2015 de la norma ISO 9001 destaca la importancia que concede al Liderazgo de la organización como pilar esencial de un eficaz SGC. Concretamente, establece la necesidad de que la Alta Dirección se comprometa a orientar a la organización, implantando una visión y misión y transmitiendo los valores de la organización a todos sus miembros.

En cuanto a la revisión del SGC, se destaca la importancia de que sea la misma Alta Dirección la encargada de comprobar de manera directa la implantación de la política y objetivos de calidad, verificando que estén alineados con la dirección estratégica y el entorno en el cual se desenvuelve la organización.

Entre las acciones que puede tomar una empresa para fortalecer el Liderazgo, se encuentran las siguientes:

  • Comunicar la misión de la organización, la visión, estrategia, políticas y procesos a lo largo la organización.
  • Crear y sostener los valores compartidos, la equidad y modelos éticos de comportamiento en todos los niveles de la organización.
  • Establecer una cultura de confianza e integridad.
  • Fomentar un compromiso de toda la organización con la calidad.
  • Asegurar que los líderes de todos los niveles son ejemplos positivos para las personas de la organización.
  • Proporcionar a las personas los recursos necesarios, la formación y la autoridad para actuar con responsabilidad.
  • Inspirar, alentar y reconocer la contribución de las personas.

 

ISO 9001 - LIDERAZGO

ISO 9001 – LIDERAZGO

 

 

¿Necesito mantener un Manual de Calidad?

Si bien no hay ningún requisito específico para un Manual de Calidad en ISO 9001:2015, sí hay un requisito para proporcionar evidencia de “Información documentada” para apoyar el SGC. Mientras que la información necesaria para acreditar el sistema de gestión se mantenga y esté disponible, cómo lo haga la organización no es importante. Mientras que algunas
organizaciones pueden optar por mantener un Manual de Calidad específico, otras pueden utilizar un enfoque menos centralizado.

La Norma ISO 9001:2015 reconoce los cambios en la tecnología y los medios de comunicación que ahora se utilizan para registrar y controlar la información, y desaparece de su redacción la expresión “procedimiento documentado”. En su lugar, la norma establece que las organizaciones deberán mantener en relación con sus actividades la “información documentada”, la cual es la información que debe ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que está contenida.

Entonces, los nuevos requisitos hacia la “información documentada” no implican una prohibición de tener un Manual de Calidad: si una organización considera que ese documento es útil (agrega valor) para el SGC, puede definirlo como parte de la información documentada que requiere el SGC para su funcionamiento.

Hay más detalles en el siguiente artículo TRANSICIÓN A ISO 9001:2015. CONSIDERACIONES.

 

¿Qué otras normas de gestión están alineadas actualmente con la nueva estructura de alto nivel (Anexo SL)?

La norma ISO 22301 – Gestión de la Continuidad de Negocio fue la primera que adoptó la estructura del Anexo SL. Otras normas relevantes con esta estructura son:

  • ISO 27001:2013 Seguridad de la Información.
  • ISO 14001:2015 Gestión Ambiental.
  • ISO 39001:2012 Seguridad Vial.
  • ISO 55001 Gestión de Activos.

 

¿La norma ISO 22000 de calidad alimentaria será revisada en consonancia con la nueva versión de ISO 9001?

El proceso de revisión de la norma ISO 22000 comenzó en septiembre de 2014 y la nueva norma estará alineada con la nueva estructura de alto nivel, estimándose que podría estar disponible el primer borrador (Cmmittee draft – CD) a mediados de 2017.

Los principales cambios propuestos en la norma ISO 22000 incluyen modificaciones en su estructura, así como aclarar conceptos clave, tales como:

  • La estructura de alto nivel: con el fin de hacer la vida más fácil para las empresas que utilizan estándares de más de un sistema de gestión, la nueva versión de la norma ISO 22000 seguirá la misma estructura que todas las otras normas de sistemas de gestión ISO, la estructura de alto nivel (HLS).
  • El enfoque de riesgo: el estándar incluye un enfoque diferente para la comprensión de los riesgos.
  • El ciclo PDCA: la norma aclara el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, por tener dos ciclos separados en el patrón de trabajo juntos. Uno que cubre el sistema de gestión y otro que abarca los principios de HACCP.
  • El proceso de operación: una descripción más clara de términos clave tales como Puntos Críticos de Control (PCC), programas operativos de requisitos previos (PPRO) y Programas previos (PRP).

 

¿El estándar técnico ISO/TS 16949 será revisado en consonancia con la nueva versión de ISO 9001?

ISO/TS 16949:2009, el estándar de sistemas de gestión de calidad automotriz basado en ISO 9001 está cambiando. Todas las organizaciones actualmente certificadas bajo ISO/TS 16949:2009 necesitarán transferirse exitosamente antes del 14 de Septiembre de 2018.

En Octubre de 2016 se espera que la IATF publique la Norma IATF 16949:2016. Este nuevo estándar reemplazará al actual ISO/TS 16949, que define los requerimientos de un sistema de gestión de calidad (SGC) para las organizaciones en la industria automotriz.

La Norma IATF 16949:2016 estará alineada y hará referencia a ISO 9001:2015. IATF 16949:2016 no será un estándar de sistemas de gestión de calidad autónomo, pero será implementado como un suplemento y en conjunto con ISO 9001:2015.

 

 ¿Cuáles son los pasos que deben seguir las organizaciones para su proceso de transición hacia la nueva ISO 9001:2015?

Los pasos a seguir son los siguientes:

  • Identificar las brechas entre las prácticas actuales y los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015.
  • Identificar la correlación de las cláusulas entre la versión 2008 y 2015.
  • Diseñar un cuestionario para identificar las brechas de los siete Principios de la Calidad detallados en la nueva revisión de la norma ISO 9001.
  • Hacer un análisis de la aplicabilidad de los nuevos requisitos de la norma ISO 9001 mediante procesos
  • Con los resultados de los cuestionarios de evaluación, el alcance y la aplicabilidad de los requisitos, identificación de los requisitos que requieran su realización total.
  • Identificar los nuevos requisitos que hay que implementar, planificar las actividades necesarias que llevarán a la implementación del requisito.
  • Dependiendo del tamaño de la organización, la cantidad de procesos y su complejidad, determinar el tiempo total del proyecto.
  • Elaborar un Diagrama de Gantt donde se haga una continuidad de todas las actividades que hay que realizar.
  • Definir los tiempos para cada actividad.
  • Definir los responsables para cada actividad.
  • Ejecutar lo planificado siempre trabajando en equipo, estableciendo períodos de supervisión.
  • Mantener informada a la alta dirección de los avances y retrasos del proyecto de transición.
  • Al terminar, planificar una auditoría interna completa para detectar deficiencias y oportunidades de mejora.
  • Planificar las acciones de mejora y supervisar la eficacia de las acciones tomadas.
  • Realizar una revisión por la dirección completa, con la nueva revisión de la norma ya implementada.
  • Informar al organismo certificador de la actualización del SGC y planificar la auditoría de transición.

 

 

 

Bibliografía:

ISO 9001:2015 – Requisitos para sistemas de gestión de la calidad
ISO 9000:2015 – Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

GAP ANALISIS PARA IMPLEMENTACIÓN DE ISO 9001:2015

GAP ANALISIS PARA IMPLEMENTACIÓN DE ISO 9001:2015

De manera genérica se utiliza la palabra de origen inglés “Gap”, que en español hace referencia a una brecha, una apertura o un espacio vacío comprendido entre dos puntos de referencia, para referirse a las diferencias que se presentan en un momento determinado entre dos situaciones: una existente y otra ideal o anhelada.

Es allí cuando aparece el Gap Analisis, una herramienta que permite establecer una comparativa entre el estado y desempeño real de una organización, estado o situación en un momento dado, respecto a uno o más puntos de referencia seleccionados de orden local, regional, nacional y/o internacional.

El análisis de brechas es una herramienta de análisis para comparar el estado y desempeño real de una organización, estado o situación en un momento dado, respecto a uno o más puntos de referencia seleccionados de orden local, regional, nacional y/o internacional.

El resultado esperado es la generación de estrategias y acciones para llegar al objetivo deseado.

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

Para llevar a cabo el Gap Análisis o Análisis de brechas se deben desarrollar cuatro pasos, y en cada uno debería poder definirse una respuesta a la pregunta correspondiente:

  • Paso 1: Decidir cuál es la situación actual que se desea analizar (“lo que es”) y se quiere resolver. En este paso se responde a la pregunta: ¿Dónde estamos?
  • Paso 2: Delinear el objetivo o estado futuro deseado (“lo que debería ser”). En este paso se responde a la pregunta: ¿En el año XXXX a dónde deberíamos llegar?
  • Paso 3: Identificar la brecha entre el estado actual y el objetivo. En este paso se responde a la pregunta: ¿Cuán lejos estamos de donde queremos estar?
  • Paso 4: Determinar los planes y las acciones requeridas para alcanzar el estado deseado. En este paso se responde a la pregunta: ¿Cómo llegamos al objetivo planteado?

Para la elaboración del Gap Análisis o Análisis de brechas es relevante tomar en consideración los siguientes aspectos:

  • Definir con claridad cuál es la brecha que se desea analizar.
  • Identificar quiénes están involucrados en la brecha.
  • Establecer cuáles son las causas más relevantes que determinan la brecha.
  • Identificar las diferencias de comportamiento entre los sistemas o actores a comparar en la brecha.
  • Identificar los indicadores y/o atributos de la situación actual y elaborar un listado, con la finalidad de medir o caracterizar la brecha.
  • Delinear con claridad el objetivo o estado futuro deseado.
  • Definir acciones a seguir para salvar la brecha.
  • Establecer los diferentes escenarios que existen para disminuir la brecha.
  • Identificar los recursos necesarios para disminuir o eliminar la brecha.
  • Establecer qué tiempo (cronograma) se requiere para disminuir o eliminar la brecha.

 

POR QUÉ USAR GAP ANÁLISIS EN LA IMPLEMENTACIÓN DE ISO 9001

La utilización de GAP Análisis en la implementación de ISO 9001 permite conocer en medida un Sistema de Gestión de la Calidad cumple con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, revisando el nivel de cumplimiento que tienen sus sistemas de gestión de los requisitos de esta norma, identificando deficiencias y necesidades de dicho SGC.

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

Así, el Gap Análisis como etapa previa a la implementación de la Norma ISO 9001:2015 aporta, entre otros, los siguientes beneficios:

  • Identificar los riesgos en los procesos
  • Descubrir las necesidades de la organización para alcanzar la certificación
  • Identificar aquellos procesos que ya cumplen con los requisitos normativos
  • Establecer un calendario o cronograma de actividades
  • Identificar los recursos necesarios
  • Evaluar los costos asociados

La realización de un análisis de deficiencias previo al proceso de certificación, validación o verificación, puede ser una buena inversión ya que ayuda a identificar los puntos débiles de un SGC, y ayudará a los responsables de la implementación a estimar unos plazos realistas para la auditoría de certificación.

Si el análisis preliminar muestra cualquier deficiencia importante en el sistema, es vital que se permita un período de consolidación y madurez antes de llevar a cabo la evaluación para la certificación.

El GAP Análisis en la implementación de ISO 9001 es una herramienta frecuentemente utilizada durante el proceso de implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el estándar mencionado, a través del cual toman relevancia las deficiencias existentes al comparar aquello que una organización viene realizando en el ámbito de la Calidad, con respecto a los requisitos definidos en la Norma ISO 9001:2015, con el fin de ver la brecha existente de lo que aún queda por hacer para lograr el cumplimiento de todos y cada uno de los requisitos contemplados en el estándar.

Se considera oportuno mencionar que la realización de un GAP Análisis en la implementación de ISO 9001 NO se trata de una exigencia obligatoria de la Norma ISO 9001:2015, sino que constituye una muy útil herramienta que de forma optativa una organización puede aplicar o no.

La necesidad de aplicar GAP Análisis en la implementación de ISO 9001 dependerá de cada organización, entre otros factores, de la complejidad de sus procesos, de las competencias de su personal, así como de la propia madurez que tenga el Sistema de Gestión de la Calidad en cada organización.

Si este análisis se efectúa con la profundidad suficiente se podrá evaluar el impacto del cambio relacionado con el cabal cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

GAP ANALISIS/DIAGNOSTICO ISO 9001:2015

De este modo, el análisis proporcionará distintos tipos de resultados sobre el SGC:

  • Impactos nulos: derivados de aquellos requisitos de ISO 9001:2015 para los cuales la empresa ya se encuentra efectuando actividades de manera satisfactoria y por lo tanto los procesos relacionados no requerirán cambios.
  • Impactos menores:  asociados a aquellos requisitos de ISO 9001:2015 para los cuales la empresa requerirá de acciones de ajustes o adaptaciones a fin de cumplimentarlos debidamente.
  • Impactos mayores: destinados a aquellos requisitos de ISO 9001:2015 para los cuales la empresa no cuenta con procesos implementados y que por lo tanto se deberán establecer acciones desde cero para lograr le cumplimiento.

Al establecer de forma clara los distintos tipos de Impactos en la organización, ésta tendrá la oportunidad de definir las prioridades de actuación y las relaciones existentes entre los diferentes requisitos para establecer y asignar eficazmente los recursos necesarios.

Consecuentemente, también es viable establecer una estrategia de implementación y definir un Plan de Acción que contenga información acerca del cronograma de actividades, las personas o equipo de trabajo participante, los recursos económicos, recursos materiales, recursos tecnológicos, necesidades de capacitación y asesoría que precisará para lograr la implementación de ISO 9001

Sin dudas, la metodología de GAP Análisis en la implementación de ISO 9001 es una herramienta muy recomendable para enfocar el liderazgo y compromiso de la Alta Dirección de la organización, a la vez que es un elemento de gran utilidad a considerar para trabajar en el cambio de forma progresiva, segura y sin esperar a último momento para adecuar el Sistema de Gestión de la Calidad a la Norma ISO 9001:2015.

 

GAP ANALISIS PARA ISO 9001 – PASOS A SEGUIR

Para llevar a cabo el Gap Análisis o Análisis de brechas para la implementación de la Norma ISO 9001:2015, los cuatro pasos ya mencionados consisten en lo siguiente:

  • Paso 1: La respuesta a la pregunta: ¿Dónde estamos? puede encontrarse mediante un detallado Diagnóstico del SGC de la empresa, con respecto al cumplimiento de los requisitos definidos por la Norma ISO 9001:2015.
  • Paso 2: La pregunta: ¿En el año XXXX a dónde deberíamos llegar? puede encontrar una respuesta a través de aspectos tales como el resultado del Diagnóstico del SGC de la empresa, los recursos que que ésta asigna al proyecto, las exigencias de plazos por parte de clientes o del mercado en general, etc.
  • Paso 3: Para responder a la pregunta: ¿Cuán lejos estamos de donde queremos estar? una opción adecuada podría estar en un profundo análisis de los resultados del Diagnóstico del SGC de la empresa, identificando, por ejemplo, el grado de cumplimiento de cada uno de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 a través de una clara escala de evaluación. 
  • Paso 4: La pregunta: ¿Cómo llegamos al objetivo planteado? encuentra una respuesta adecuada a partir de los resultados del Diagnóstico del SGC de la empresa y un cabal conocimiento acerca de cómo llevar a la práctica cada uno de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015. Dicho en otros términos: cómo cumplir con estos requisitos en la realidad cotidiana de cada empresa.

 

USO DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTION

Para aumentar la probabilidad de implementar de manera exitosa un Sistema de Gestión de la Calidad según el estándar ISO 9001:2015, muchas organizaciones recurren a la automatización de las actividades. Para ello se puede emplear alguna de las tantas herramientas tecnológicas existentes en el mercado diseñadas específicamente para administrar de manera integrada, ágil y eficaz, todos los componentes de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, o de Gestión Ambiental ISO 14001:2015, o de Gestión de SSO OHSAS 18001, entre otros.

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service.

Mediante nuestra completa guía CÓMO SELECCIONAR UN SOFTWARE PARA ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 esbozamos una serie de pasos a tener en cuenta para la prospección, análisis y elección de una herramienta para sistemas de gestión. Solicítela en FORMA GRATUITA completando nuestro formulario.

 

Bibliografía:

ISO 9001:2015 – Requisitos para sistemas de gestión de la calidad
Planificación estratégica e indicadores de desempeño en el sector público. Santiago de Chile: Naciones Unidas. ARMIJO, M. (2011).
5 Simple Steps On How To Do A Gap Analysis. KELLY, R. (2009)
Herramientas de Planificación Estratégica. SHAPIRO, J. (2004)

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

¿CÓMO CALCULAR EL ROI DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001?

¿CÓMO CALCULAR EL ROI DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001?

El Retorno de la Inversión o ROI (del inglés: Return On Investment) es una de las métricas más útiles que se debe conocer acerca de un proyecto, tal como lo es la implementación de un Software para Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.

Conocer este aspecto es muy importante dado que brinda información sobre si el proyecto en cuestión permite ganar dinero o no a través de la inversión realizada.

Al respecto, el ROI principalmente calcula la efectividad de una inversión. Mediante una simple fórmula es posible obtener este dato resolviendo la siguiente operación matemática:

ROI = (Ganancia total de una inversión) [menos] (Costo de la Inversión) [dividido] (Costo de la inversión)

Un resultado positivo indica la obtención de ganancias. Uno negativo, indica pérdidas.

Ejemplos numéricos

  • Ganancia total de la inversión: $3600
  • Costo de la Inversión: $4000
  • ROI= -10% [(3600 – 4000) / (4000)]

El ROI negativo indica en este caso una pérdida. En el ejemplo siguiente se muestra un ROI positivo que implica una ganancia:

  • Ganancia total de la inversión: $450
  • Costo de la Inversión: $400
  • ROI= 13% [(450 – 400) / (400)]

 

CALCULO DE ROI DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

CALCULO DE ROI DE SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

INFORMACIÓN PARA EL CÁLCULO ROI

Cómo se ha expuesto, el cálculo del ROI requiere resolver una sencilla operación matemática, y por lo tanto la clave está en obtener información adecuada y relevante para efectuar este cálculo.

Considerando que el análisis del ROI en la mejora de gestión de procesos relacionados con la implantación de un Software para Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 es una herramienta fundamental para razonar una inversión en esta tecnología, es conveniente dedicar tiempo a definir claramente cuál es la información adecuada y relevante relacionada con las ganancias y los costos de la inversión que se utilizarán para el cálculo del ROI.

Así, será necesario determinar cuánto dinero aporta la nueva herramienta de software, considerando aspectos como los siguientes:

 

En general, resulta complejo el cálculo de los beneficios o ganacias que va a aportar a la empresa esta implantación, para lo cual deben considerarse tanto beneficios tangibles como intangibles.

Los beneficios tangibles son aquellos que pueden ser percibidos de forma precisa, y por tanto, calcularse en función de hora hombre por su costo, como por ejemplo:

  • Aplicación de procesos automatizados para la gestión de ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, reduciendo el tiempo invertido en la realización de la tarea.
  • Reducción de los gastos derivados de la gestión de ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, así como su mantenimiento .
  • Navegabilidad documental, lo que reduce el tiempo invertido en búsquedas.
  • Reducción de ineficiencias producidas en las tareas manuales.
  • La documentación en papel físico se ve notoriamente reducida.

Los beneficios intangibles son aquellos que tienen un factor subjetivo. Sin embargo, son los que incrementan sustancialmente el ROI del proyecto y que por lo tanto deberían también considerarse:

  • Mejora en comunicación interna de la organización.
  • Mejor seguimiento de procesos.
  • Mayor identificación de todos aquellos requisitos de las normas que influyen directamente sobre el rendimiento del sistema de gestión.

En cuanto a los costos de la inversión, éstos en general son relativamente sencillos de calcular:

  • Valor de las licencias.
  • Valor de los servicios.
  • Valor de la infraestructura necesaria.
  • Inversión anual en contrato de mantenimiento.
  • Recursos humanos de la empresa que implicamos en el proyecto.
  • Incidencias durante la implantación.

 

ELECCIÓN DE UN SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN

La elección de una herramienta informática es un aspecto básico para la comunicación entre los integrantes de la organización y otras partes interesadas, tal el caso de proveedores y clientes.

En muchas ocasiones, quienes deciden carecen de la información y formación para adoptar herramientas tecnológicas que deben proveer soluciones desde el momento presente y por algunos años.

Sucede entonces que, cuando la aplicación elegida termina de ser implementada y adoptada por los colaboradores, se vuelve anticuada y requiere de costosas actualizaciones.

Debe siempre tenerse presente que la solución escogida se transforma en un medio de comunicación fundamental durante un periodo aproximado de entre 5 y 10 años. La obsolescencia es un riesgo considerable y el costo de mantenimiento frecuentemente no es informado por los proveedores.

Por eso, y considerando la aceleración constante del cambio en materia tecnológica, quizás es hora de pensar en las herramientas tecnológicas no como una inversión, sino como un costo operativo, como un servicio auxiliar.

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service.

Mediante nuestra completa guía CÓMO SELECCIONAR UN SOFTWARE PARA ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 esbozamos una serie de pasos a tener en cuenta para la prospección, análisis y elección de una herramienta para sistemas de gestión. Solicítela en FORMA GRATUITA completando nuestro formulario.

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

ISO 9001:2015. ELABORACIÓN DE MAPAS DE PROCESOS

ISO 9001:2015. ELABORACIÓN DE MAPAS DE PROCESOS

En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

En el apartado 4.4 de ISO 9001:2015 se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de un enfoque a procesos. La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la organización.

El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización.

La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el Ciclo de Mejora PHVA con un enfoque global de pensamiento basado en riesgos dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados.

 

APLICACIÓN DEL CICLO PDCA EN PROCESOS

APLICACIÓN DEL CICLO PDCA EN PROCESOS

La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:

  1. la comprensión y el cumplimiento de los requisitos de manera coherente;
  2. la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
  3. el logro de un desempeño del proceso eficaz;
  4. la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.

 

Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto. El cual se denomina salida, producto o servicio dependiendo del contexto de referencia.

TIPOS DE PROCESOS

De manera general, pueden agruparse los procesos de una organización en 3 tipos diferentes:

  • Estratégicos: Constituyen guías y directrices para los Procesos Operativos y de Apoyo. Dentro de esta clasificación se encuentran los procesos gerenciales o administrativos de la organización. También se los denomina Procesos MOPs (Management Oriented Processes) o procesos orientados a la administración.
  • Operativos: Crean valor y tienen impacto en el cliente final, son los procesos de realización del producto, también conocidos como Procesos COPs (Customer Oriented Processes) o procesos orientados al cliente.
  • De Apoyo: Dan apoyo o soporte a los procesos clave. Su valor es indirecto y generalmente sus clientes son internos. También se los denomina Procesos SOPs (Support Oriented Processes) o procesos orientados al soporte.

Un proceso muy complejo puede ser divido en dos o más procesos menos complejos, por lo que se recomienda identificar primero los macroprocesos, luego los procesos y por último los subprocesos.

Una vez identificados, se debe procurar que los procesos resulten eficaces para lograr los objetivos, eficientes para que permitan optimizan los recursos, que tengan la suficiente flexibilidad como para adaptarse a los cambios del contexto de la organización, y que sean medibles, a fin de favorecer su control y mejora.

Debido al giro o razón de ser del negocio, es probable que existan procesos que no puedan ser ejecutados en el interior de la organización y la empresa opte por contratarlos externamente.
Los procesos contratados externamente no exime de responsabilidad a la organización si éstos no cumpliesen los requisitos establecidos, por lo que es necesario identificar todos procesos contratados externamente y asegurar que los mismos se mantienen bajo control. Tales controles deben estar debidamente identificados en el sistema de gestión de la calidad.

DIAGRAMA DE TORTUGA: UNA HERRAMIENTA PARA LA GESTIÓN DE PROCESOS

El Diagrama de Tortuga es un esquema que contiene los elementos de un proceso y adopta la forma de este animal. Dispone de un cuerpo, cuatro patas, una cabeza y la cola:

    • En el cuerpo se representan los procesos y sus transformaciones.
    • Las patas están formadas por los interrogantes clave que debe responder la organización: con qué, cuáles son los requerimientos, cómo emplear los recursos, métodos a utilizar. Con quiénes se harán las actividades necesarias, y finalmente cómo se medirán esas acciones, indicadores a utilizar.
    • La cabeza alude a los elementos de entrada de ese proceso en cuestión.
    • La cola es el final, los resultados que surgen de esos elementos de entrada una vez que han sido procesados.

 

DIAGRAMA DE TORTUGA - PROCESOS

DIAGRAMA DE TORTUGA – PROCESOS

 

Aplicado de manera sistemática y ordenada, este tipo de diagrama permite identificar y definir con precisión cada una de las partes. En ocasiones, y para sorpresa de muchos, identificar y precisar con claridad un proceso es más complejo de lo que supone. También saber dónde comienza y dónde termina, es decir sus límites, puede resultar confuso.

La aplicación y la elaboración acabada de un diagrama de este tipo “obliga” a la organización a preguntarse cuáles son exactamente todos los ingredientes o elementos necesarios para llevar cabo una determinada acción.

El valor del Diagrama de Tortuga radica en que ayuda a determinar las interacciones de los distintos procesos, a una clara identificación de los dueños de dicho procesos y de cuáles son los requisitos para que estos ocurran. También permite identificar los resultados así como evaluar la conformidad de los mismos, de acuerdo a los estándares establecidos.

 

INTERRELACIÓN DE PROCESOS

La interrelación de procesos es una herramienta que permite demostrar cómo se relacionan y comunican los diferentes procesos entre sí. Esta herramienta toma en consideración tanto los procesos internos como externos de la organización.

Los procesos identificados en muchos casos no corresponden a las áreas funcionales establecidas dentro de la organización. Es probable que en un proceso se interrelaciones con varias áreas funcionales.

Una manera de demostrar la interrelación entre los procesos de una organización de manera didáctica, de fácil entendimiento y muy oportuna es la Matriz de Interrelación de Procesos de doble entrada. Para elaborar dicha Matriz es necesario:

  • Elaborar una matriz con tantos casilleros necesario conforme al número de procesos identificados y definidos.
  • En la primera columna de la izquierda, describir los macroprocesos, los procesos y los subprocesos.
  • En la primera fila superior, describir también los macroprocesos, los procesos y los subprocesos.
  • Describir en cada casillero de cruce o intersección, la información que en sentido horizontal es la salida del proceso y en sentido vertical es la entrada al proceso respectivo.
  • Si existe algún casillero que no disponga de información, debe ser analizado pues al parecer es un proceso no necesario para la organización.
  • La intersección entre un mismo proceso no debe disponer de ninguna información, este debe identificarse con un casillero de otro color.

 

MATRIZ DE INTERRELACIÓN DE PROCESOS

MATRIZ DE INTERRELACIÓN DE PROCESOS

MAPA DE PROCESOS

El Mapa de Procesos es una herramienta que permite visualizar fácilmente cuáles son y cómo se relacionan los procesos de una organización, también permite identificar las fortalezas y debilidades que posee su estructura. A través de la tarea de definir y mapear procesos, se logran soluciones a problemas habituales que surgen en las organizaciones como los siguientes:

  • Funcionamiento complejo.
  • Costos elevados.
  • Existencia de los denominados cuellos de botella.
  • Falta de integración de procesos.
  • Duplicidad de actividades.
  • Tareas que se están realizando y que aportan poco valor a la organización.

 

ISO 9001:2015 - MAPA DE PROCESOS

ISO 9001:2015 – MAPA DE PROCESOS

 

Sobre la base de la información disponible en la Matriz de Interrelación de Procesos es posible construir un Mapa de Procesos, para lo cual a partir a los procesos identificados y sus interrelaciones como paso siguiente se debe identificar la Línea Operativa de la organización, que está formada por la secuencia encadenada de procesos que se llevan a cabo para realizar producto o servicio. Esta línea viene determinada por la naturaleza de la actividad y el producto o servicio que desarrolla la empresa.

A continuación se deben incorporar los procesos de soporte a la línea operativa (son los que proveen de recursos a esta línea) y los de dirección o gerencia.

Finalmente se incorporan los procesos que afectan a todo el sistema de gestión.

TRANSICIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – RECOMENDACIONES (Continuación)

Continuando con las recomendaciones mencionadas en el artículo anterior “ISO 9001:2015. HACIA LA MADUREZ EN LA GESTIÓN” se deberían tener muy en cuenta los siguientes aspectos:

  1. Dedicar especial cuidado al asesoramiento que se recibe, ya que esta versión ISO 9001:2015 exige que este asesoramiento esté basado no sólo en el mero conocimiento de los requisitos normativos sino, y sobre todo, en formación académica de alto nivel y experiencia gerencial para entender el negocio.
  2. No dedicar más tiempo y dinero a la actual versión, que pronto quedará desactualizada.
  3. Analizar bien si la gerencia de la organización está preparada para la alta exigencia del nuevo estandard.
  4. Redefinir la gestion de la información con base en criterios modernos de gestión.
  5. Revisar el enfoque para la identificación, gestión y control de procesos.
  6. Hacer un Diagnóstico ISO 9001:2015 de la situación del SGC con respecto a los nuevos requisitos.

Si bien se estima que habrá un periodo transitorio de convivencia de ambas versiones de la norma ISO 9001, puede considerarse muy recomendable que cualquier tipo de organización, sin importar el tamaño, industria o sector, comience cuanto antes el proceso de transición a la nueva Norma ISO 9001:2015.

 

Bibliografía:

ISO 9000:2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario”
ISO 9001:2015, “Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos”

Mejora del Valor Añadido en los Procesos. William E. Trishchler 1996. Ediciones Gestión 2000
Estrategia Competitiva. Michael E. Porter 2000. Compañía Editorial Continental
Gestión Basada en Procesos. Instituto Andaluz de Tecnología 2002

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

Estudios preliminares en la República Argentina indican una prevalencia aproximada de 1: 200. Sin embargo, actualmente se estima que 1 de cada 100 argentinos es celíaco, por lo que habría aproximadamente 400.000 celíacos en el país.

Siendo la dieta libre de gluten el único tratamiento disponible para esta dolencia, el suministro de Alimentos Libres de Gluten (ALG) resulta entonces fundamental.

 

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN (SIN T.A.C.C.)

ENFERMEDAD CELÍACA (EC) O CELIAQUÍA

La Enfermedad Celíaca (EC) es un trastorno del intestino delgado causado por una respuesta inmunológica compleja al gluten, el cual se encuentra  presente en los alimentos y daña el revestimiento del intestino delgado, lo que a su vez impide que el organismo
digiera y absorba apropiadamente los alimentos.

El resultado es una malnutrición crónica, con una deficiencia de calorías y nutrientes esenciales, como proteínas, vitaminas y minerales.
Los síntomas clásicos de este trastorno están relacionados con la mala absorción de los alimentos que provoca diarrea, retortijones intestinales, hinchazón abdominal y malnutrición, causando pérdida de peso en personas adultas, inhibición del crecimiento en niños, anemia y problemas óseos, entre otras manifestaciones.

El gluten a su vez es una proteína de reserva que se encuentra en el trigo y otros cereales como el centeno, la cebada y la avena. La enfermedad celíaca origina una serie de síntomas de debilidad, pero las personas afectadas pueden recuperarse totalmente si siguen una dieta apropiada sin gluten.

El único tratamiento es una dieta estricta y de por vida con alimentos sin T.A.C.C. El diagnóstico se realiza por serología (detección de marcadores serológicos altamente específicos-“autoanticuerpos”-) y se confirma mediante biopsia intestinal. Jamás se debe comenzar una
dieta Sin T.A.C.C. sin previa biopsia que la justifique.

PROPIEDADES FUNCIONALES DEL GLUTEN
Cuando la harina de trigo, avena, cebada o centeno se mezcla con agua, las proteínas del grano pertenecientes al grupo de las prolaminas, se
unen para formar una red proteica llamada gluten.

En el proceso de panificación, las proteínas del gluten son las responsables de la elasticidad y extensibilidad de la masa, así como de la retención de humedad, siendo cruciales para la obtención de un buen pan. Sin ellas, el pan no poseería la estructura adecuada y tampoco elevaría (no leudaría).

En el horneado, el gluten es el responsable de que los gases de la fermentación se queden retenidos en el interior de la masa, haciendo que esta suba. Después de la cocción, la coagulación del gluten es responsable de que el bollo no se desinfle una vez cocido.

CONCEPTOS MÁS RELEVANTES

Entre los términos y definiciones más relevantes se encuentran:

  • Gluten: fracción proteínica del trigo, el centeno, la cebada y la avena o sus variedades híbridas y derivados de los mismos, que algunas personas no toleran y que es insoluble en agua y en 0,5M NaCl. El gluten es un grupo de proteínas presente en algunos cereales, especialmente en el trigo. Está relacionado también con otros cereales de grano, como el centeno, la cebada y la avena, debido a que estos granos poseen algo de gluten en su composición. Cuando la harina de uno de estos cereales se mezcla con agua, dos proteínas del grano pertenecientes al grupo de las prolaminas, las gliadinas y las glutaminas, se unen para formar una red proteica llamada gluten.
  • Prolaminas: fracción del gluten que puede extraerse con etanol al 40-70%. La prolamina del trigo es la gliadina, la del centeno es la secalina, la de la cebada es la hordeína y la de la avena es la avenina.
  • Contaminación cruzada: se produce cuando un producto sin gluten pierde su estado, ya que entra en contacto con el gluten. Esta puede ocurrir en cualquier etapa de la fabricación de un ALG como consecuencia de formulación incorrecta, secuencia de producción inadecuada, procesos de limpieza y saneamiento deficientes, etc.

CONDICIÓN DE LIBRE DE GLUTEN

De acuerdo a lo establecido en el Código Alimentario Argentino CAA (art. 1383), esta condición se alcanza mediante la presentación por parte del fabricante de los siguientes requisitos:

  • Análisis que avale la condición de “libre de gluten” otorgado por un organismo oficial o entidad con reconocimiento oficial.
  • Programa de buenas prácticas de manufactura libre de gluten (sin T.A.C.C.), con el fin de asegurar la no contaminación con derivados de trigo, avena, cebada y centeno en los procesos, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final.

Nuestro servicio de Consultoría en Implementación y Gestión de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos Libres de Gluten permite adaptar los requisitos y pautas de la Ley 26.588 (Ley Celíaca Nacional) a las particulares características de su organización, mediante el diseño de un programa de Buenas Prácticas de Manufactura según lo establecido en la legislación vigente.

Bibliografía:

Guía de Buenas Prácticas de Manufactura Establecimientos Elaboradores de Alimentos Libres de Gluten – Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

¿CÓMO ELEGIR UN SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001?

¿CÓMO ELEGIR UN SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001?

Las Normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 son estándares que definen los requerimientos mínimos que son aceptados internacionalmente para gestión de la calidad, del medio ambiente, y de la salud y seguridad ocupacional, respectivamente, y que en el actual contexto de gran competitividad a escala global en la economía han pasado a ser indicadores uniformes de las crecientes exigencias que los clientes demandan.

Esta situación presenta a los mercados con una gran conciencia sobre la calidad de productos y servicios, los impactos de éstos en el medio ambiente, y las condiciones de salud y seguridad en que se desempeñan.

SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

 

De este modo, contar con un software que facilite la implementación de un sistema de gestión según ISO 9001, ISO 14001, y OHSAS 18001, o que resulte una herramienta para su desarrollo y mejora, es sin duda una excelente respuesta a la creciente demanda de los mercados, y una demostración de la cabal comprensión acerca de la satisfacción total del cliente.

BENEFICIOS

Tanto aquellas empresas que desean poner en práctica los requerimientos que establecen las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, OHSAS 18001:2007, como aquellas que ya lo hicieron y ahora están buscando una herramienta que les facilite las actividades para desarrollo y mejora de su Sistema de Gestión, deberían encontrar claros beneficios en el uso de una solución informática.

Entre los beneficios esperables mediante el uso de un software para sistemas de gestión se encuentran los siguientes:

Para la compañía

  • Hacer más eficiente la gestión, es decir reducir la necesidad de recursos administrativos y de dirección. Mas sintéticamente, hacer un mejor uso del tiempo de quienes supervisan y conducen la organización.
  • Disponer de información en tiempo real. Los hechos suceden, son reportados e inmediatamente esta información se encuentra disponible para quienes deben decidir.
  • Mantener la información ordenada y clasificada para un rápido acceso.
  • Simplificar el cumplimiento con los requisitos normativos respecto de la gestión de documentos y registros.
  • Garantizar el uso y resguardo adecuados de información sensible para la empresa, como el “know how” desarrollado mediante las mejores prácticas de trabajo, permitiendo la permanencia del conocimiento en la compañía.
  • Reducir significativamente los costos derivados del manejo de documentos en soporte impreso y la consiguiente economía de tiempo de las personas.
  • Promover la participación del personal en los procesos mediante el empleo de herramientas amigables e intuitivas.
  • Apuntalar la inversión hecha para obtener y mantener la Certificación.
  • Facilitar la gestión global de la empresa, manteniendo un registro completo de todas las operaciones en el marco documental de las normas.

Para los responsables del sistema de gestión

  • Liberar recursos para aplicarlos al análisis y planificación de la mejora en vez de a tareas burocráticas.
  • Facilitar el seguimiento y la medición del desempeño del Sistema de gestión y de sus procesos.
  • Facilitar el trabajo colaborativo y distribuido a lo largo de la Organización.

Para los usuarios en general

  • Acceder en forma fácil y segura a la información del Sistema de Gestión para integrarlo a las labores diarias, favoreciendo la necesaria actualización y retroalimentación.
  • Participar del mejoramiento del Sistema de Gestión de manera sencilla.

A su vez, todos estos beneficios esperables de un software para sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 están orientados, en los proyectos de implementación de los requisitos de las normas, a reducir la duración del proyecto.

En los casos de empresas ya certificadas, es esperable encontrar notorias mejoras del Sistema de Gestión entre cada auditoría externa de mantenimiento de certificación.

ELECCIÓN DE UN SOFTWARE PARA SISTEMAS DE GESTIÓN

La elección de una herramienta informática es un aspecto básico para la comunicación entre los integrantes de la organización y otras partes interesadas, tal el caso de proveedores y clientes.

En muchas ocasiones, quienes deciden carecen de la información y formación para adoptar herramientas tecnológicas que deben proveer soluciones desde el momento presente y por algunos años.

Sucede entonces que, cuando la aplicación elegida termina de ser implementada y adoptada por los colaboradores, se vuelve anticuada y requiere de costosas actualizaciones.

Debe siempre tenerse presente que la solución escogida se transforma en un medio de comunicación fundamental durante un periodo aproximado de entre 5 y 10 años. La obsolescencia es un riesgo considerable y el costo de mantenimiento frecuentemente no es informado por los proveedores.

Por eso, y considerando la aceleración constante del cambio en materia tecnológica, quizás es hora de pensar en las herramientas tecnológicas no como una inversión, sino como un costo operativo, como un servicio auxiliar.

El mercado actual presenta una gran variedad de soluciones informáticas, por lo que resulta sumamente importante efectuar una correcta elección, no solo de la herramienta, sino también de su tipo, es decir, diferenciando entre aplicaciones propietarias, desarrollos a medida y software as a service.

Mediante nuestra completa guía CÓMO SELECCIONAR UN SOFTWARE PARA ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 esbozamos una serie de pasos a tener en cuenta para la prospección, análisis y elección de una herramienta para sistemas de gestión. Solicítela en FORMA GRATUITA completando nuestro formulario.

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

ISO/TS 16949 CALIDAD EN INDUSTRIA AUTOMOTRIZ

ISO/TS 16949 CALIDAD EN INDUSTRIA AUTOMOTRIZ

ISO/TS 16949:2009 es un estándar internacional de gestión de calidad para la industria automotriz, y define requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008 para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria del automóvil.

Campo de aplicación:
Esta norma es aplicable a los lugares de la organización donde se fabrican los productos especificados por los clientes, para la producción y/o el servicio posventa, incluidas las funciones de apoyo.
Puede ser aplicada en toda la cadena de suministro del sector del automóvil.

 

ISO/TS 16949 CALIDAD EN INDUSTRIA AUTOMOTRIZ

ISO/TS 16949 CALIDAD EN INDUSTRIA AUTOMOTRIZ

El objetivo de esta especificación técnica ISO/TS 16949:2009 es desarrollar un SGC que establezca:

  • Mejora continua
  • Enfoque en la prevención de defectos
  • Reducción de los residuos en la cadena de suministro

Exclusiones:
Las únicas exclusiones aplicables para esta especificación técnica se refieren al punto 7.3 donde la organización no es responsable para el diseño y desarrollo del producto. No se permiten exclusiones al diseño del proceso de manufactura.

El documento ISO/TS 16949 ha sido elaborado por la International Automotive Task Force (IATF) [Grupo de tarea internacional del sector del automóvil], con el apoyo del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad.

Entre los miembros de IATF se encuentran:

  • Fabricantes de vehículos: BMW, Renault, PSA, DaimlerChrysler, FIAT, Ford Motor, GM, Volkswagen
  • Organizaciones de la industria: AIAG (Automotive Industry Action Group), ANFIA, FIEV, SMMT, VDA.
  • Miembro invitado: JAMA

IATF lleva adelante actividades de supervisión de:

  • Régimen de registro y reglas comunes de aplicación
  • Auditorías
  • Entrenamiento de auditores
  • Desempeño de los auditores
  • Aplicación de políticas y decisiones IATF
  • Proyectos especiales y equipos de trabajo
  • Desarrollo de interpretaciones y recomendaciones de mejora
  • Gestión de base de datos

El esquema de certificación de IATF está definido por:

  • ISO/TS 16949:2009
  • Reglas para la obtención y mantenimiento del reconocimiento de la IATF (4° Edición)
  • Interpretaciones sancionadas (SIs)
  • Preguntas frecuentes (FAQs)
  • Comunicados a los organismos de certificación (CB Communiqués) emitidos por la IATF.
  • Una SI cambia la interpretación de una regla o requisito.
  • Una FAQ es una explicación o clarificación de una regla o requisito existente.
  • Las Interpretaciones sancionadas y preguntas frecuentes se publican en la página Web oficial de la IATF http://www.IATFglobaloversight.org.

Entre los términos y definiciones más relevantes se encuentran:

  • Plan de control: descripción documentada de los sistemas y procesos requeridos para controlar los productos.
  • Organización responsable del diseño: organización con autoridad para establecer una nueva especificación de producto o de modificar una ya existente.
  • A prueba de error: diseño y desarrollo del producto y del proceso de fabricación para prevenir la fabricación de productos nc.
  • Fabricación: proceso de elaboración de materiales de producción, piezas de serie o piezas de recambio, subconjuntos ensamblados, o tratamiento térmico, soldadura, pintura, tratamiento superficial u otras operaciones de acabado.
  • Mantenimiento predictivo: actividades basadas en datos del proceso dirigidas a evitar los problemas de mantenimiento mediante la predicción de los posibles modos de falla.
  • Mantenimiento preventivo: acción planificada como resultado del diseño del proceso de fabricación, para eliminar las causas de falla de los equipos y las interrupciones no programadas de la producción.
  • Característica especial: característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función, el desempeño o el procesado subsecuente del producto

 

Bibliografía:

ISO/TS 16949:2009 – Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008 para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria del automóvil

 

Transición a la nueva versión ISO 9001:2015

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